4884クリングルファーマ(株)
市場:東証GRT
業種:医薬品業
クリングルファーマ株式会社は、主に医薬品の開発に従事する日本に拠点を置く会社です。同社は肝細胞増殖因子(hgf)タンパク質を利用した難病治療薬の研究開発に取り組んでいる。 hgfは、細胞増殖促進、細胞運動促進、抗アポトーシス、形態形成誘導、血管新生など、組織や器官の再生と保護に関与する多彩な生理活性を持っています。 hgfは、肝硬変、慢性腎不全、肺線維症、心筋症などの慢性線維性疾患に治療効果があります。 hgfsの対象疾患は萎縮性側索硬化症(als)、急性腎障害、声帯瘢痕などです。基礎研究、非臨床試験・製造、臨床試験、承認申請・認可、マーケティング、適応拡大などの新薬開発プロセス全般に携わっています。
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クリングルファーマ(4884)時間別の2ch&Yahoo投稿数推移(48時間)
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Yahoo掲示板(Y板)の反応(新着順)
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2024/04/29(月) 11:34:00投稿者:yos
来てくれなくていいですよ
2024/04/29(月) 10:50:00投稿者:げっつ
他の銘柄の話題は他の掲示板でやってくれ。
迷惑だ。
2024/04/29(月) 05:53:00投稿者:kkk
クリングルに関しては短期線割り込み中期線500円前半で拾いたい
2024/04/28(日) 23:06:00投稿者:ana*****
オンコリスのトランスポゾン大型MAやIPOに伴う数百億にもなる分与。
「社運をかけた数千億の契約となると半年かけても不思議では無い」
どうやら一部の人が5月ごろと騒いでいたがもっと先になりそう。
でも、少しは保有していた方がよさそうだが年内は???
2024/04/28(日) 22:45:00投稿者:ana*****
>まさか、副アカでないだろうね、あなたは?
これでだんけさんの推理力が私にはよくわかる。
フフフ・・・
2024/04/28(日) 22:27:00投稿者:101*****
とりあえず窓を閉めてくれ〜
2024/04/28(日) 21:57:00投稿者:げっつ
キャンバスのほうが良いからね笑
2024/04/28(日) 21:24:00投稿者:だんけ
2024/04/28(日) 19:00:00投稿者:*****
クリングルに関する市場の見方は、「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というものだと思います。現在の時価総額が35.5億円しかないことが物語っています。
しかし、市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。
株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。
「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というのは、表面的で、単純な、「一次的思考」で、誰もが思いつく考えです。
しかし、3相の結果を詳細に分析し、承認制度を調べて条件の充足状況を把握し、他社事例も調べてうえで、
・1/2相よりも重症患者が多かったこと等により2段階改善では有意差が出なかったものの、1段階改善では有意差が出ていること
・治療薬がない希少疾患で「条件付き承認」の条件を余裕で満たしていること
・ステミラック注が1段階改善で条件付き承認されていること
等を検討したうえで、私は
「市場は主要評価項目未達で承認申請はまず無理と思っているが、色々調べると承認される可能性は高そうだ。少なくとも承認申請はされるはず。承認はおろか承認申請すら織り込んでいない今の株価は過小評価で割安だから買いだ」
と考えています。
このような思考は奥が深く、複雑な、「二次的思考」と呼ばれるものですが、投資で成功するためには「二次的思考」が欠かせません。
繰り返しますが、
市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。
株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。
私は自分の見方の方が正しく、市場をアウトパフォームできると考えています。
p.s. 実際に、私がクリングルの掲示板に初めて買い推奨の投稿をした2/20の直前の株価417円から624円まで+49.6%も上がっています。まだまだ上がりますよ。
2024/04/28(日) 18:46:00投稿者:*****
脊髄損傷「亜急性期」については、ニプロのステミラック注が「条件付き承認」されています。
以下では、ニプロとクリングルの最終治験の内容を比較します。
■ニプロ(脊髄損傷亜急性期)
相:2相
試験デザイン:単一施設非ランダム化試験
登録症例数:17例(有効性の評価対象は13例)
対象患者:AIS分類のA(6例)、B(2例)、C(5例)
主要評価項目:AISが1段階以上改善した割合
上記結果:A は5/6、Bは2/2、Cは5/5(いずれも有意差なし)
副次評価項目:AISが2段階以上改善した割合
上記結果:Aは2/6、Bは1/2、Cは0/5(いずれも有意差なし)
■クリングル(脊髄損傷急性期)
相:3相
試験デザイン:多施設共同非ランダム化試験
登録症例数:26例(有効性の評価対象は25例)
対象患者:AIS分類のA(25例)
主要評価項目:AISが2段階以上改善した割合
上記結果: 3/25(12.0%、DBは8.6%、有意差なし)
副次評価項目:AISが1段階以上改善した割合
上記結果:14/25(56.0%、DBは19.8%、有意差あり)
Source:ニプロは審議結果報告書、クリングルは2/9開示資料
(コメント)
ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験(2相)のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は1段階改善で、条件付き承認されています。
主要評価項目(1段階改善)、副次評価項目(2段階改善)のいずれも、過去の文献よりも改善度は大きいものの、統計学的有意差は出ていません。
クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。
1/2相と3相の結果はデータベースよりも改善の度合いが大きいだけでなく、3相の副次評価項目(1段階改善)では統計学的有意差も出ています。
ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。
ましてや承認申請もできない、などということはあり得ないでしょう。
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◼️ クリングルファーマ【4884】
適時開示 2023.07.04
脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒト HGF タンパク質の開発費用に対する 希少疾病用医薬品試験研究助成金の 2023 年度交付決定に関するお知らせ。
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クリングルファーマ[4884]:脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質の開発費用に対する希少疾病用医薬品試験研究助成金の2023年度交付決定に関するお知らせ 2023年7月4日(適時開示) :日経会社情報DIGITA… https://t.co/mREOacZnco |
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