嬉しいことに「買いたい」が100％

返信ありがとうございます。 私はこの会社を応援しています。 しかし、どこのバイオ会社も同じですが進捗が遅すぎます。 時価総額25億円というのはあまりにも低すぎます。 追加試験の詳細が早く開示してもらいたいです。

信じて待つ 時価総額安すぎ

急性期のバイオマーカーの意義は 「HGFを用いることで回復が見込める可能性のある患者を選別する」 この一点においては 損傷度合いが高いか調べる→HGFの投与判断 これさえわかればいいので。 脊髄損傷後の自然回復予測及び治療効果の評価に 用いる急性期タンパク質バイオマーカーで問題ないですよ。 急性期っていうのはかなり短い時間しかない話ですから本当に数時間〜数日勝負。

治験終了日も示してほしい。当然遅れるが、やはり目安は必要。

損傷が大きすぎて、改善がほとんど見込めない患者もいる。損傷度合いが高いことをを測るマーカーと今回の改善時に増えるマーカーとは別。以前の話では著しく重症度の高い人がCまで改善できなかったとあるが、これは損傷度合いが高いことを測るマーカーでの話。両方を考慮するべき。

ここの戦略と方向は間違ってないと思える。 あとは結果が一つでもでたら。。。 頑張って枚数を集めよう。

ここを保有している方は、Delta-Fly Parma、ステムリムも保有していたのではないのかな？ 私はまだDelta-Fly Parmaという穴馬も持っています。倒産か大成功か、この穴馬は今まさにトップでゴール寸前。ただし騎手は転げ落ちそう・・・　　ウッ クリングルはまるで長距離マラソンのランナーのようだ。200Km完走できるか・・・ あるいは、元金保証の高利息20年定期預金か？ ともにトホホの世界だが、希望はまだある。

2026 年６月15日付の「バイオマーカーに関する慶應義塾大学との共同研究」では、「タンパク質バイオマーカーの解析及び評価を実施します」とされています。 2024 年11月12日付の「急性期バイオマーカーの探索に関する慶應義塾大学との共同研究開始のお知らせ」では、まだ「探索」の段階だったのが、今回は、「解析及び評価」になっているので、明らかに進捗していますね。要するにバイオマーカーの特定は達成したということですね。 この間に、2025 年11月19日付の「新たなバイオマーカーに関する論文掲載のお知らせ」では、「miR-9-3p」という分子が「脊髄損傷後の回復を助ける可能性がある」と記されているので、この分子がバイオマーカーと特定された可能性が極めて高いことになります。 「探索」から「解析及び評価」に進んでいるので、普通に考えると、バイオマーカーの実用化に近づきつつあるということでしょうか。 バイオマーカーが実用化されると、HGFの承認に大きな力となるのはもちろんですが、脊髄損傷の治療方法の選択に決定的な影響を与えそうな気がします。「解析及び評価」の段階なので、そう時間もかからないかと予想します。期待したいですね。

今回だけA→Bだったら今までなぜ一貫してA→CにしてそれをPMDAが承認していたのか説明がつかない。 最初からそうしろよとなる。 重傷患者のみを対象とするなら、A→Bはまだ納得出来る

今回のIRは個人的にはかなり前向きに受け止めています。 単なる「第Ⅲ相のやり直し」ではなく、第Ⅰ/Ⅱ相と前回第Ⅲ相のデータを詳細に解析し、その結果を踏まえて「受傷ダメージがより大きい症例を選別し、奏効率を高める設計」にした点が大きいと思います。 PMDAに治験計画届を提出できたことも、規制当局と協議を重ねた上で次のステップに進んだという意味で評価できる材料ではないでしょうか。 さらに、「追加データを取得した上で承認申請を行う予定」と明言していることから、会社としては承認を十分目指せると判断している印象を受けます。 もちろん、患者選択を工夫しても有効性が証明される保証はありませんし、症例登録や試験期間などの課題もあります。 ただ、今回のIRを見る限り、過去の結果を活かして成功確率を高めるための戦略的な追加第Ⅲ相という印象です。あとは治験概要や評価項目など、具体的な設計の公表を楽しみに待ちたいと思います。

オッシャー

「主要：A→B以上の改善」 もしくは 「主要：AIS一段階以上改善」 みたいなのならあり得そうじゃない？ あくまでC以上を狙ってるだろうってのは同意だよ その上で、Bも拾える設計なんじゃないか？ってのを期待してる

B狙うなら重傷を除外しないと思う

治験の概要がまだわからん状態だが、おそらくB改善も拾って承認申請に使える、勝算がそれなりに高そうな設計になってると思うんだよね その根拠は、自然回復比較の根拠を補強しようとしてるとこ（前回IR） 前回の三相みたいにC改善一本足なら、自然回復との比較はそれほど重要ではないからな 自然回復でCまではほとんど行かんのやから 買い煽りみたいになって悪いが、私見です

安達氏 自ら先陣を切って欲しいですね 頼るのは株主ではない！ 己よ

ご質問７ 声帯瘢痕のオーファン指定について、最近ほとんど開示情報がありませんが、状況はどうなのでしょうか？ 回答７ 引き続き、厚労省とはオーファン申請前の協議を続けております。その協議の中で、いくつか情報提供を求められれている事項があり、その回答を作成しているところです。明示的に、いつまでとはお示しできませんが、年内には何らかのご報告が出来るのではないかと考えております ５月にこういうこと言っているから「年内」っていうかわからないけれどいつ出てもおかしくはないね。

ここって声帯の方のオーファン指定ってまだよね？その辺りで追撃IR来ないかね

ここは今は集めどき 5年後にはとんでもない株価になっとるよ

おそらくマーカーが時間のかかった原因のような気がするね。 その辺が実段階に進んだので 「これまでに実施した臨床試験において収集された脊髄損傷急性期患者由来の検体を用いて」 というのが先日IRで示された。 去年のmiR-9-3pの示唆の段階ではまだ弱かったのかもね。

まだ過疎ってる間に たくさん集めることにした

おおかた一年かかりましたね

㊗️！

長絶下髭来るかと思ったのに上げて終わりか。 来週もよろしく！

グロースもバイオも資金入ってないし、時間かかるかもね