クリングルに関しては短期線割り込み中期線５００円前半で拾いたい

オンコリスのトランスポゾン大型MAやIPOに伴う数百億にもなる分与。 「社運をかけた数千億の契約となると半年かけても不思議では無い」 どうやら一部の人が5月ごろと騒いでいたがもっと先になりそう。 でも、少しは保有していた方がよさそうだが年内は？？？

＞まさか、副アカでないだろうね、あなたは？ これでだんけさんの推理力が私にはよくわかる。 フフフ・・・

とりあえず窓を閉めてくれ〜

キャンバスのほうが良いからね笑

クリングルに関する市場の見方は、「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というものだと思います。現在の時価総額が35.5億円しかないことが物語っています。 しかし、市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というのは、表面的で、単純な、「一次的思考」で、誰もが思いつく考えです。 しかし、3相の結果を詳細に分析し、承認制度を調べて条件の充足状況を把握し、他社事例も調べてうえで、 ・1/2相よりも重症患者が多かったこと等により2段階改善では有意差が出なかったものの、1段階改善では有意差が出ていること ・治療薬がない希少疾患で「条件付き承認」の条件を余裕で満たしていること ・ステミラック注が1段階改善で条件付き承認されていること 等を検討したうえで、私は 「市場は主要評価項目未達で承認申請はまず無理と思っているが、色々調べると承認される可能性は高そうだ。少なくとも承認申請はされるはず。承認はおろか承認申請すら織り込んでいない今の株価は過小評価で割安だから買いだ」 と考えています。 このような思考は奥が深く、複雑な、「二次的思考」と呼ばれるものですが、投資で成功するためには「二次的思考」が欠かせません。 繰り返しますが、 市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 私は自分の見方の方が正しく、市場をアウトパフォームできると考えています。 p.s.　実際に、私がクリングルの掲示板に初めて買い推奨の投稿をした2/20の直前の株価417円から624円まで+49.6%も上がっています。まだまだ上がりますよ。

脊髄損傷「亜急性期」については、ニプロのステミラック注が「条件付き承認」されています。 以下では、ニプロとクリングルの最終治験の内容を比較します。 ■ニプロ（脊髄損傷亜急性期） 相：2相 試験デザイン：単一施設非ランダム化試験 登録症例数：17例（有効性の評価対象は13例） 対象患者：AIS分類のA（6例）、B（2例）、C（5例） 主要評価項目：AISが1段階以上改善した割合 上記結果：A は5/6、Bは2/2、Cは5/5（いずれも有意差なし） 副次評価項目：AISが2段階以上改善した割合 上記結果：Aは2/6、Bは1/2、Cは0/5（いずれも有意差なし） ■クリングル（脊髄損傷急性期） 相：3相 試験デザイン：多施設共同非ランダム化試験 登録症例数：26例（有効性の評価対象は25例） 対象患者：AIS分類のA（25例） 主要評価項目：AISが2段階以上改善した割合 上記結果： 3/25（12.0%、DBは8.6%、有意差なし） 副次評価項目：AISが1段階以上改善した割合 上記結果：14/25（56.0%、DBは19.8%、有意差あり） Source：ニプロは審議結果報告書、クリングルは2/9開示資料 （コメント） ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験（2相）のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は1段階改善で、条件付き承認されています。 主要評価項目（1段階改善）、副次評価項目（2段階改善）のいずれも、過去の文献よりも改善度は大きいものの、統計学的有意差は出ていません。 クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。 1/2相と3相の結果はデータベースよりも改善の度合いが大きいだけでなく、3相の副次評価項目（1段階改善）では統計学的有意差も出ています。 ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。 ましてや承認申請もできない、などということはあり得ないでしょう。

いいように遊ばれてる銘柄？

まさか、副アカでないだろうね、あなたは？

他板に販促して迷惑かける奴 それを肯定する奴 さらに赤ポチする奴 全部あかんやろwww クリングルでやられたらどう思うねん。 だから言っとんねんXでやれや。

五つ星さんが他の掲示板に出かけ、クリングルを推薦していただいています。 比較的大口のプロフェッショナルさんを勧誘できましたが、すでに去られたようです。 「クリングルよりケイファーマだねとプロフェッショナルは思う」 とケイファーマ掲示板で述べています。 ここを応援しているのは比較的前から保有している方だけのようです。 私は、「ケイファーマよりクリングル」だと思います。

助成金では株価は上昇しなかったが、6月のクラリス、トップラインデーター発表では株価は上がるのかな？ まあ、9月になれば上がるから上がらなくても構わないが。

どの口が… この株勧めによその板に来るな。

『バイオ株で儲ける秘訣は、 ①時価総額が小さい株を ②材料が出る前に 買うこと。』 ↑このあたりの表現、N◯n◯氏臭さがする〜

バイオ株で儲ける秘訣は、 ①時価総額が小さい株を ②材料が出る前に 買うこと。 何らかの材料相場に乗るというのが、一番確実性と再現性の高いやり方です。 ただし、材料があるからと言って、どんな株でもよいわけではありません。 バイオ株で材料相場に乗るのであれば、 ①潜在株が少ない（増資リスクが低い） ②材料のリスクが低い ③思惑による株価上昇が期待できる 株を買った方が良いと思います。 以下、クリングル(4884)を例に説明します。 ①潜在株が少ない（増資リスクが低い） 潜在株は289千株（3/31現在、下限＠560円）で、発行済株式総数6,512千株（3/31現在）の4.43%しかありません。 4/26現在の株価は545円で、株価は右肩上がりで上昇中なので、まもなくなくなります。 そうなれば、1本の3相は終了し、もう1本実施中の3相の費用も過去の資本調達で確保済み、来期（25/9期）から黒字化する予定なので、当面は潜在株の行使売りや新たな増資で悩まされることはなさそうです。 ②材料のリスクが低い 材料の一つは脊髄損傷急性期の国内「承認申請」です。 過去に承認取得で失敗したスリーディーマトリックス、メドレックス、UMNファーマ、サンバイオのいずれも「承認申請」はできていますので、材料が実現しないリスクは低いです。 ③思惑による株価上昇が期待できる 脊髄損傷急性期の国内「承認申請」は9月末まで、もう一つの材料である「来期黒字化」は25/9期と時期が明確なので、期限が近づくにつれて、思惑が高まり易いです。 承認申請の前に、進捗状況の説明、3相結果の論文・学会発表、技術提携先の1/2相の結果発表等を経て、徐々に「承認申請」への期待が高まると思われます。 会社はＨＰにあるＱ＆Ａで「2025年から黒字化」と明確に書いてあり、四季報秋号が出る9月頃から「来期黒字化」（25/9期）への期待が高まると思われます。 製品上市による黒字化が見えてくれば、赤字のバイオベンチャーから製薬企業に転換して株価が30倍になったＧＮＩ(2160)のような大化けも、そう遠くない将来に実現可能だと思います。

なんかやばい人たち集まってます

気持ち悪いしジャマだと言われてるのに、粘着されてると勘違いして被害者ぶるのは悪質連投買い煽りの特徴だよねー誰も興味無いからw

この人、実はN◯n◯さんのふくあかかしら？

やっぱり

「条件付き早期承認制度」の条件（４）について （４）検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること （４）の「検証的臨床試験以外の臨床試験等」としては、一般的に探索的臨床試験（P2試験）の成績が想定されます。ただし、厚労省は、医薬品の性質によってはそれ以外の試験も想定されるとし、 ▽必ずしも確立した代替エンドポイントでないものの、治療薬の薬力学的指標として妥当な指標の成績を確認する試験 ▽検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 ▽抗菌力試験や薬剤感受性試験（抗菌薬の場合）、患者由来iPS細胞を使った試験結果（遺伝性疾患の場合）などの非臨床試験 などを例示しています。 すなわち、この制度では2相試験の結果、もしくは、2相試験にまでは至らない試験の結果で有効性、安全性が示されればよくて、3相試験で統計学的有意差を示すことは、求められていないのです。 ★3相の主要評価項目で統計学的有意差を示せなくても「条件付き承認」は可能★ 「主要評価項目が未達だからだめ」と思っている市場の見方は、全くの見当違いです。 したがって、それを前提とした現在の市場株価は、クリングルの真の企業価値を適正に表しておらず、著しい過小評価と言えます。 だからこそ、市場の多くの人が気付く前にクリングルの株を買うことで、非常に大きなリターンを得ることができるのです。 （主要評価項目を達成して、誰もが承認申請と承認を予想している状況では、株を安く買うことはできず、それほど大きなリターンを得ることはできないでしょう。）

現在の市場参加者の多数は、通常承認がだめでも「条件付き早期承認制度」で承認される可能性が高い点に気が付いていない。 ■条件付き早期承認制度 ○制度の概要 「条件付き早期承認制度」とは、患者数が少ないなどの理由で臨床第3相試験などの検証的臨床試験を行うことが難しい医薬品・医療機器・再生医療等製品について、発売後に有効性・安全性を評価することを条件に承認する制度。 ○対象品目 以下の（１）～（４）のいずれにも該当する医薬品とする。 （１）以下に分類して総合的に評価した結果、適応疾患が重篤であると認められること １．生命に重大な影響がある疾患（致死的な疾患）であること ２．病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患であること ３．その他 （２）以下に分類して総合的に評価した結果、医療上の有用性が高いと認められること １．既存の治療法、予防法または診断法がないこと ２．有効性、安全性、肉体的・精神的な患者負担の観点から、医療上の有用性が既存の治療法、予防法または診断法より優れていること （３）検証的臨床試験の実施が困難であるか、実施可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要すると判断されること （４）検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること ○承認条件 条件付き早期承認制度の適用を受けた医薬品には、有効性・安全性を再確認するために必要な調査の実施を条件として課される。 ■クリングルの脊髄損傷急性期 ・病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患である（（１）２．） ・既存の治療法がない（（２）１．） ・投与しなければ完全麻痺の患者の7～8割は完全麻痺のままで、その後の改善が見込み難いのに対して、投与すれば半数の患者は知覚が残る不全麻痺に改善し、その後の改善が見込めるようになることから、医療上の有用性が高い（（２）） ・検証的臨床試験の実施が可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要する（（３）） ・第1/2相試験、第3相試験の成績により、一定の有効性、安全性が示されている（（４）） ■事例 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で条件付き承認されている。

ここもじわじわ円高にやられるのかしら？

あなたのあちらこちらの板にコメントまきちらしているのを棚に上げてよー言うわ

＞555***** ストーカー行為、気持ち悪い