厚労省が却下したいと考える動機がそもそも無いわ むしろ、早く承認したいだろ 有効性を認めて、先駆けに指定したんだから >厚労省は次の却下理由を考えているんでは… >もはやサンバとのチキンゲーム

ここ１０日、小動き、出来高も、激減、直近３日、連続安-３、-５、-２=ー１０、明日あたり、小反発期待だが、もちろん、大反発、言わずもがな

何度も見切り売りを考えてるのに 売れないホルダー5年目 期待より応援

たしかにいつも手がつけられないくらい下げるんだよな、ココ！

外交の天才を忘れて居たので 追加

毎日、行ったり来たり つまらないですね。 手放すのも、持つのも自由。 多分、急に動き出すと思います。 ただ動き出したら手が付けられなくなるかも。 時限爆弾みたい。

厚労省は次の却下理由を考えているんでは… もはやサンバとのチキンゲーム

もたもたしないでよ　モダリスさん　早く上昇して

> お天気が良くなってきたね！ 明日はもっといい天気だよ、 でも ここは悪いね。

昨日の終値に戻った

お天気が良くなってきたね！

サンバイオはまだ医薬品機器総合機構(PMDA)に要求された資料　まだだせないのかな-　または　すでに提出済みだが発表は禁じられているのかな-　早く決着付けて　　PMDA様お願いします。

知恵を出すのは無理やろ。 生暖かく見守っとくわ。

サンバイオのアクーゴが一刻も早く誕生するように、皆さん知恵を出して応援しましょうよ

長文メールや長文資料ばかり作ってそう(周りの人はウンザリするパターン)

ゴ見ラル　読まないよ(笑)

細胞薬の同等性／同質性は、非臨床、治験第I相、治験第II相を経る開発プロセス全体において保持されるべき重要な特性です。 それにもかかわらず、2020年3月の決算説明会で、森社長は2020年1月期に予定されていた製造販売承認の申請遅延の理由として、CMO関連の問題に直面していると述べました。これにより、アナリストからCMOに関する質問が4件寄せられました。 詳細は次のリンクで確認できます： h_ttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4592/ir_material_for_fiscal_ym2/79270/00.pdf さらに、森社長は説明会で、規格試験の要件不足を理由に当局から指摘されたとも述べています。振り返ると、この時点から治験薬と量産予定薬の間の同等性／同質性が課題となり、森社長はこの問題が半年以内に解決できる見通しを示し、それが2022年3月の先駆け総合評価相談通過の可能性を高めたと考えられます。 結果的に、半年での問題解決は不可能であり、その結果が現在まで続いていると考えると、様々な点が腑に落ちます。

これまでの経緯を見てると、大手製薬会社と比較して、薬を承認させるノウハウは不足していると思います。モタモタ感は半端ありませんが。公表されたデータが正しければ、SB623の薬効はあるので、ガチホールドでいいと思います。余力があれば、買い増し検討しても良いと思います。個人の見解ですが。

今日の身も蓋もない一言 同等性／同質性問題を指摘されるまで気づかなかったのならそれこそとんだ無・能集団ってことになるし、問題を抱えながら隠蔽しつつ「3月承認！」を声高に叫んでいたとしたらとんでもない悪・徳集団になる どっちにしろ市場からの信用は失うよな！

やはり３月２７日（始482円・終466円・高497円・安459円）でのＥＸＩＴが正解だったという事でしょう。

アク－ゴの関心もっと高めて　お願いします

データをジ〜〜〜〜〜〜っと眺めてもデータは変わらない❓️筈なんだが一体何時まで時を費やしますか❓️❓️

反転は斑点がいまです。 反転でなく天井突き抜けになるのでしょう。 株式市場は、サンバイオ一転になるのでしょうが いつは誰にもわからないでしょうね。今日？明日？来年？ 全く分からないですね。 判断する人のみでしょうね。 誰でしょうか？ 分かる人がおいでになるようなので・・ 教えていただけないでしょうか？ なんの誰べえですか？

午後は、陽転も

> 認知症 > 情けない。 掲示板にて、 期待する意見が多くありますが、 株価は反転の兆しが見えないね、 いつ反転するのかもう少し様子見かな。