この価格帯から暴落するなどとは考えていませんよ なにか悪材料が出れば別ですが、 > 思い通りに暴落しないのでトーンダウンしましたね

判断できないとPMDAが部会に匙を投げたかのような物言いしてたヒトは審査をはたして理解してるのだろうか きょう日証協が発表した先週の貸付残は微増の14,932,249株でした 空売りはコンフルエントとみていいのではないか 承認されたら怒涛の踏み上げが始まるといいですね

なるほど、「今年3月に出てきた言葉」という表現は、「今年3月に初めて出てきた課題だ」という意図で書かれた文書だったのですね。 それは、その通りです。 しかし、先にも書いた通り同等性／同質性は製造販売承認申請の根幹に関る要件なので、この局面で課題として出てくることは誰も予測が出来ないでしょう。 そして、申請準備に３年・審査に２年以上を費やして、この局面で初めて同等性／同質性が課題として出てくる事自体が重篤な問題である可能性が高いという事です。 > 眠気だが、同質性、同等性、継続審議とか追加データとか予測した、先出し投稿無かった！ > 予測当てた人居なかった！ > 素人判断は、外れ！またな、ミネラルよ！

いつまでアナウンスしないつもり？ｗｗｗ

思い通りに暴落しないのでトーンダウンしましたね

眠気だが、同質性、同等性、継続審議とか追加データとか予測した、先出し投稿無かった！ 予測当てた人居なかった！ 素人判断は、外れ！またな、ミネラルよ！

eieって8時pmには寝ている。疲れでテレビも見れないんだ。御年90歳台頑張っているね！100株オ-ナ-だけど！

なんだか申請企業、ＰＭＤＡ、厚労省、部会委員の専門家、これらの役割分担や審査から承認に至るプロセスに対する理解に欠けている様子 言い方が悪いがある意味で支離滅裂 まぁ当社が一切を非開示にしている審査関連の情報ですから、時間を経て結果が出るまで見届けるしかないでしょうけどね。

PMDAはサンバイオのまあ味方、決定は当局だからね。 PMDAが納得して先駆け承認申請したからね。よろしくどうぞ！

部会案内載ればビッグに株価4桁復活だな。 先出しシナリオだな。 寝よう！お休み！

非難はしませんけど…会社、会長が良いと考えても…決定権はPⅯⅮA側にあると私は思います。 行く末は、見届けたい。

だから、結論として、非臨床データでミナリスサンバイオPMDAは追加データ出す！ 部会案内載り、2週間後当局が判断する！ 追加データを納得して承認確定する！

俺は、5年目だからな、収量は出てきてた、それともう一つあったが忘れたな！ 同等性、同質性は、間違い無く今年3月だな。 だから社長さんは、あぜんとなり、しかし当局の言うことに従うしかない。 だから、非臨床データで良いか、また臨床試験かで、暴落したからな！ しかし会社、会長さんは非臨床データで良いと強く考えてる。

誰も求めてない業務スーパーのレシートが出てきたwww 苦笑

医薬品等の製造販売承認において、治験薬と量産予定薬の同等性／同質性の確認は非常に重要です。この同等性／同質性は、治験薬と市場に出回る最終製品とが、品質、有効性、安全性において等価であることを保証するための基本的な要件です。 非臨床、治験第I相、治験第II相を経る開発プロセス全体において保持されるべき重要な特性ですので、まさかこの局面で課題となって出てくるとは思いませんでした。 今年3月に出てきた言葉だ？ 審議の概要で目にするまで知らなかったのはhsbさん位でしょ? 苦笑 > ミネラルよ、同質、同等、今年3月に出てきた、言葉だ。 > 先駆け承認申請して半年で審議会載らなかったのは、収量が問題なったからな。それでプロセス変更して去年夏収量を申請時戻した。 > だから、今期中にと社長さんは考えた！ > しかしプロセス変更のデータが不十分と当局が判断した。 > 副作用と効果は合格した。 > 追加データをミナリスサンバイオPMDAで完全にして当局に提出する、 > 部会案内載り、2週間後に承認確定する！

でもこの前の底から上がってるよね？ 下がると思うなら、いつぐらいに株価いくらか。を出してみてね

ミネラルよ、同質、同等、今年3月に出てきた、言葉だ。 先駆け承認申請して半年で審議会載らなかったのは、収量が問題なったからな。それでプロセス変更して去年夏収量を申請時戻した。 だから、今期中にと社長さんは考えた！ しかしプロセス変更のデータが不十分と当局が判断した。 副作用と効果は合格した。 追加データをミナリスサンバイオPMDAで完全にして当局に提出する、 部会案内載り、2週間後に承認確定する！

だから…承認確定までは、日が経つのに伴い、株価は低下していくでしょう。

だから、ミナリス、PMDA、サンバイオ、協議相談しているさ！ 当局が納得して承認確定する、追加データをね、待ちなさい。 早ければ、真夏頃かな！

株主通信でサンバイオは、「今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデーター等を提出します。」としてますが、提出まで日が経つのに伴い、株価は低下していくでしょう。 PⅯⅮＡが納得する様な追加データ等の提出が出来るか否か・・・分かりません。

森啓太！ 何か株価対策をしないとジリジリ下がって行くのは目に見えている。 何も無いのか❓

> 早寝して　明日　魔の週末だから > 早起きして　6 00から全力で応援しろよ！ > > おやすみなさい^_^ 　全力で応援するよ。早くデータを出せ！！！！

レシート投稿ワロタ コストコ並のレシートだわw

何処かの企業、大株主は政治家の準備期間中(笑)

ここを損切りしたあと、乗り換えた先でも暴落したら、ヒトはなぜか売り煽りしますね シニカルさんもSENO-Oさんと思考回路が同じなのかもしれない