あんたもア◯だな！私の言って事はそんな事では無いよ！最後に返信してあげるけどここの問題は田辺の時の薬価が安すぎたことなんだよ。 誰が薬価の話をした？そこが1番問題なんだよ！ もういちいち説明するのは面倒くさいし、私にはどうでもいい事だがここの投稿は全てハズレなのは間違い無く見るのもア◯らしいから見るのも投稿したくないと言っただけなのに何故わからない 私の投稿と森下氏の以下のリンクは全て一致してるだろ！馬◯にはわかんないから投稿しても無駄だし見てるだけにしたんだよ。 後は自分で考え○！ただし後出しする人は基本無視した方がいい。 アンジェス(株) ユーザー画像 matu 2025/09/11 01:27 >>No.251 素晴らしい記事ですね！投稿して下さったてありがとうございます

申請まであと1年ありそう。 ワラントまたするだろうし、いま買う必要ない。 50円で待ちましょう

下の投稿の続きです。もう少し下降して3〜4日後くらいからの上昇って感じに見えませんか？

そこまでストーカーだったんだ

希望的観測も含めて、下の線のボリンジャーバンドが買いを示しているように感じるのですが、いかがでしょうか？

限られた人だけに配信している投資情報です。 短期での急騰銘柄から、長期安定銘柄まで網羅。 LINEからすぐに確認できます。 ʟɪɴᴇ：

いろんなローソク足がそろう時は 上下に変動するのです 上かな

BLA申請準備作業が完了して、FDAへBLA申請してからは（お侍様）の説明の通りだと思います。まずはBLA申請が受理されること（filed)が第一歩ですね。ここからある期間審議については時間がかかります。BTDなので通常よりは短縮されます。またフェーズIII飛ばしなのでハードルはかなり高いと思います。

８０９の（sug)氏の投稿は私には参考になりますね。（その場合、FDAから幾つかの課題解決が提起されたと思いますが、承認された場合の課題としては、コラテジェンの製造が、安定的に、かつ安全な製品を製造できるかが、大きなテーマとなっていたと思います。）の（　）の中のことは私は知りませんでした。FDAからいくつかの課題として提起されたということは私は全く知りませんでした。アンジェスがIRか例によって広報ブログなどで、FDAからの製造に関する課題として言及したのでしょうか？ ただ個人的には容易に理解できます。最近のFDA（と言ってもここ１０年内）の動きを見ると製造関係についてはFDAは特に細かく見ており、FDAの専門家が実際に製造現場へ出かけて査察や現場調査をします。私も製造関係はコラテジェンの場合は一つの課題と思っています。確かに世界トップのCDMOの一つであるBIが製造するというのは安心感がありますが、本当に安定的に、かつ安全な製品が製造できるかどうかはやってみないとわからないです。これまでの製造回数が少ないですから。製造の場合、再現性が無いとかいったことはよくあることです。BLA申請の場合は、最終製品のコラテジェンの品質管理だけでなく、製造原料の安定確保、製造原料の品質管理を含めてかなり膨大な準備が必要です。 ケネディが厚生長官になってからCDC（混乱状態）だけでなくFDAもかなり変わりつつあります。FDA全体の専門家の数もかなり減ったです。これがどのように影響するのかは知りませんが。

森下寄付講座教授の記事でフェーズIII試験をしないで、フェーズIIだけの試験結果でBLA申請をFDAと合意したとあります。しかしBLA申請が２０２６年となっているので、何故ぞんなに時間がかかるのかと不思議に思っていました。 ８０９で（sug）氏が投稿されていますが、（新たにアンジェスが言っている課題に、掲載済の論文の他に、約20年以上に期間を掛けたコラテジェンの研究開発の全データをFDAに提出すると報告している作業がどれほどの時間を要するかだと思います。）とあります。あたらにアンジェスが言っている課題ですが、いつアンジェスが この課題をIRか広報ブログで言ったのでしょうか？私には記憶がないですが。 約２０年以上の期間の研究開発データをFDAに提出するのであれば、それはすごく時間がかかると思います。２０２６年になるというのはものすごく理解できますね。大手製薬メーカーの場合は複数の専門家（承認申請の作業の経験豊かな専門家）らがチームを作ってそういった作業を行います。アンジェスは小さい会社なので、大手製薬メーカーのようなプロジェクト的な作業ではないでしょうから。私は全てのデータを出さなくても、あるレベルのキーポイントとなるデーターを既に提出してFDAの専門家と協議してフェーズIII試験飛ばしを合意したと思っていました。それ故にえらく準備に時間がかかると不思議に思っていました。 私は７月８日、８月８日、８月２１日のアンジェスのIRや広報ブログと森下寄付講座教授の記事を見ただけです。だから森下寄付講座教授がFDAと合意したあるので、BLA申請のための準備作業に時間がかかりすぎと思ったです。アンジェスは１２月決算なので２０２６年と２０２６年度は同じです。２０２６年と言っているのは２０２６年１２月までにとも解釈できますから。

アンジェスからの発信では無いですよね あたかもアンジェスからの発信の様に 装い失望売りを誘うのは良く無いのでは？ >2026年中に申請｛する｝とは大違い、｛目指す｝＝つまり >「目が　申請する方向に　向かっている」だけ > >模範的アンジェス構文ですね >申請はないと思っていた方が安全です

今日は週末なので投稿数が少ないですね。こういった時は（無視リスト対象です）が 目立ちます。たくさん来ていますので。本当にうざいです。多数投稿する人を仮に３人（無視リスト対象です）にしたとすると、（無視リスト対象です）だらけになって本当にうざいと思います。私は現時点では一人だけなのですが、それでもうんざりですから。良い点は投稿内容が全く読めないので、それは良い点だと思いますが。

ちょっとシェアしとくね

確かに、少しくどいけど！

一日も早く患者さんにコラテジェンが届くことを願っていますし、 株主としても喜べる展開を期待しています。

バイオ株の掲示板は頭いい人多いのか長文なんだと思いました。 コピペめっちゃ貼るし。

買って待て

私はmatuさんの投稿を常にリスペクトしている（ここで言うとクレイワークの投稿をクレイワーワが見てるのと同じくらい？）もう投稿したくないは残念過ぎる！ 投稿してもらいたい！それでここの常連の投稿を全て遡って見てみたが確かに既知情報を貼りつけてるか少しアレンジしただけで、コラテ米で再申請を１年以上前からここで言ってる人は居なかったし実際４０円代で買ってるかどうかも分からないですがmatuさんは40円代～70円代までなぜそうなるかなぜ購入しているか投稿してるし購入数（おそらく数十万株）画像をずっと貼ってましたよ。 １部は消されていますが私はリスペクトしてるんで全部見てますエメンドやＡＶ001の事はＩＲが出た後の他の方は投稿してますがmatuさんは違いましたよ。 私も同じこと思ってたので、ここは応援するだけでこれからは投稿は余りしないようにします。ここの投稿はいつも結果論で事前に予測して予想が当たっている人が居ないので参考にならないと思いますので見ても時間の無駄だと思ってます。 私はmatuさんが投稿しているのでここを見てました。 なぜリスペクトしてるかは簡単です私はアンジェスを安値で買えたのもサンバイオ、ハートシードも真似して安値から買えたので爆益になっているからです。 とにかく残念といか言いようが無いです。 今の他銘柄の投稿者は知らないでしょうかリスクも説明したうえでとんでもなく細かく詳細データも全て投稿して何故その銘柄が上がる可能性が高いかとんでもない長い投稿数（１万字くらいあったと思う何故出来る？）で説明されてましたし実際その通りになっています。 あっちも最初は今のコージンバイオ並みに投稿者がほとんど居なかったので赤ポチなかったですが皆さんがわかりだしてからは赤ポチは１００超えてましたよ。 あんたがリーダーとか言われても返信しないしちょっと変わっている所はありますが真似してるだけで必ず爆益になるから凄いと思ってずっとリスペクトしてます。 私は正直言って真似してるだけで何もしないですが常にアンチと戦われてるのを見てましたが下落時でも負けて無かったですし結局何倍にもなったので全てのアンチが消えて居なくなったので実際勝ってますがどこの銘柄も新たなアンチが現れて攻撃されてましたので、最近投稿も少なくなり私ははっきりいって困ってます。 私もよく返信するんですが年に数回しか回答は返って来ません... 他でも馬○が多くてア○らしいから止めると言ってほぼ投稿も説明もしなくなりましたが...ここも他もほぼ全て予想通りになっていますよ。 最近もステーブコイン関連がＳＴＯＰ高に貼りついてる場を終えてる時に出来るものなら全部空売りしたいと投稿してまして私も空売りしたかったですが貸借銘柄では無かったので出来ませんが全て大暴落してました。 メタブラ総悲観の深夜の増資価格ＩＲ直後の深夜にたった１人で翌日の暴騰説の投稿をしててそう思わないばかりでしたが（私も信じてましたが怖くて買えませんでしたが翌日はＳＴＯＰ高）堀田の大暴落の中で明日、堀田買うよの投稿（意味がわかっらないですがこれもＳＴＯＰ高でした）まぁ信じられなくて私は余り買えませんでしたが、ちゃんと説明してましたよ！？ 何故だか私もわからないですが、とにかく凄いんで私にとっては機会損失でしかなくこれからどうやって株を買っていいのかわかりせん。

ワクチンデータ公開要求　トランプ氏、ＣＤＣ混乱で 2025年9月2日 (火)共同通信社  【ワシントン共同】トランプ米大統領は１日、交流サイト（ＳＮＳ）で製薬会社に対し、新型コロナウイルスワクチンの効果に関するデータを、さらに公開するよう求めた。 ワクチン懐疑派のケネディ厚生長官と専門家の対立で疾病対策センター（ＣＤＣ）が混乱に陥っており、詳しいデータ開示で事態沈静化につなげたい考えとみられる。 トランプ氏は１期目に、コロナ流行を受けて製薬会社や軍などを動員したワクチン開発計画「ワープスピード作戦」を推進。 ワクチン開発を実績の一つとしてアピールする一方、ワクチン反対派の支持者から不興を買わないよう、自らの立場は明確に示していない。 トランプ氏はコロナワクチンの効果に関し「私は答えが欲しい。今すぐだ」と強調。 製薬会社から自身に示されたというデータは「素晴らしいものだった」とし「ほとんど公開されていないようだ。今すぐＣＤＣと国民に提示し、この混乱を終わらせろ」と投稿した。 ＣＤＣはワクチンの推奨など公衆衛生を担うほか、各国と連携して感染症の世界的流行を監視する組織。 ケネディ氏はＣＤＣを所管する厚生長官に就任後、健康な子どもと妊婦へのコロナワクチンの接種推奨を中止するなど政策転換を強行した。 ＣＤＣのモナレズ所長は８月下旬、就任から１カ月足らずで解任された。 モナレズ氏の代理人は声明で「非科学的で無謀な指示」に従わなかったことが理由だと指摘していた。 ※製薬会社、安全安心なら直ぐにデータ公開できるはず。え～と、偽薬剤師　偽M&Aにも同じこと言えますね。  

米トランプ政権、新型コロナによる子ども死亡25例は「ワクチンに関係」　接種制限へ＝米紙 By ロイター編集 2025年9月13日  ［１２日　ロイター］ - 米トランプ政権は、新型コロナウイルスによる子ども２５人の死亡にはワクチン接種と因果関係があるとして、接種制限を検討している。米ワシントンポスト紙が１２日、事情に詳しい４人の話として報じた。 同紙によるとこの判断は、ワクチンの副作用や接種後の不調について、未検証の情報も含め連邦ワクチン有害事象報告システム（ＶＡＥＲＳ）に提出された情報に基づいているとみられる。 記事によれば、トランプ政権の保健当局者は来週、ＣＤＣの専門家諮問委員会における新たなワクチン接種勧告について検討する会合で、因果関係に関する主張を発表する予定だという。ロイターはこの報道を独自に確認していない。 米保健福祉省は電子メールでの回答で、食品医薬品局（ＦＤＡ）や疾病対策センター（ＣＤＣ）の職員がＶＡＥＲＳやその他の安全性監視データを日常的に分析していると説明。ワクチン安全性のデータが公表されるまで、「あくまで臆測にすぎない」とした。 モデルナ(MRNA.O), opens new tabは電子メールで、子どもや妊婦に対する同社の新型コロナワクチンで、９０か国以上の規制当局は新たな安全性上の懸念や未公表の問題を確認していないと説明した。 ファイザー(PFE.N), opens new tabは声明で、ビオンテック(22UAy.DE), opens new tabと共同開発したワクチンは１０億人以上に接種されており、成人、青少年、子どもを含め「安全性の高いデータが十分に示されている」と述べた。 ケネディ厚生長官は以前からワクチン接種に批判的で、新型コロナワクチンの推奨を大幅に縮小。健康な子どもや青少年、妊婦への定期接種の指針を撤回し、６５歳以上には接種を認める一方、若年層については基礎疾患を持つ人に対象を限定した。 トランプ大統領は、議会からの圧力や公衆衛生上の懸念、全国的なワクチン政策変更に伴う政治的リスクにもかかわらず、ケネディ氏を支持している。 私たちの行動規範：トムソン・ロイター「信頼の原則」 ※トランプ大統領は、議会からの圧力や公衆衛生上の懸念、全国的なワクチン政策変更に伴う政治的リスクにもかかわらず、ケネディ氏を支持している。    

遅くなりました ２０２５年８月４日　フィスコ HGF遺伝子治療用製品は米国で2026年前半の販売承認申請目指す ２０２５年８月２１日　広報ブログ 論文が発表されることで、米国の販売を担う大手製薬企業のパートナーと本格的交渉をすることになります。一日も早い論文の発表を待っています。

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ここは、チャレンジしても最後まで続かない！ IR発信で期待させるだけ！

当地、最近は漁村の原住民たちには、高度検索エンジン、いわゆるAI検索を流行っている模様｡ マグロ釣りまで運用されている、進化していると思う｡ さて、下記検索内容を共有しましょう｡アンジェスはどこまで当てはまるか、読者、見識者の次第だよ。 米国FDAのブレイクスルーセラピー指定（Breakthrough Therapy Designation, BTD）を受けた医薬品が、フェーズ3試験を経ずに承認・上市されることは非常に稀ですが、可能性はあります。 ブレイクスルーセラピー指定の目的 ブレイクスルーセラピー指定は、重篤な疾患や命にかかわる疾患を治療する目的で、既存の治療法を上回る実質的な改善を示す可能性が予備的な臨床試験データで示された医薬品の開発と審査を迅速化するための制度です。 この指定を受けると、開発者はFDAから集中的な助言や対話を受けることができ、効率的な臨床開発プログラムを組むことができます。これには、フェーズ3試験を簡略化したり、代替的な試験デザインを用いることも含まれます。 フェーズ3試験を経ない承認の可能性 通常、新薬承認には大規模なフェーズ3試験で有効性と安全性を確認することが必須とされています。しかし、以下のような特殊なケースでは、フェーズ3試験を経ずに承認される可能性があります。 1. 非常に重篤な疾患で、他に治療法がない場合 • 治療選択肢が全くない、あるいは既存の治療法が著しく効果がない、致死性の高い疾患の場合、小規模なフェーズ1/2試験でも非常に劇的な効果（例：がんの完全奏効、疾患の進行停止など）が示されれば、そのデータのみで承認されることがあります。 • これは、患者さんの切迫したアンメットニーズ（満たされていない医療上の必要性）を優先するためです。 2. サロゲートエンドポイント（代用評価項目）の使用 • 臨床的な効果を直接的に測るのではなく、臨床的な効果を予測できるバイオマーカー（例：腫瘍の縮小、特定の遺伝子発現の変化など）を評価項目として用いることで、短期間の試験データで承認を得る「迅速承認（Accelerated Approval）」がブレイクスルーセラピーと組み合わせて利用されることがあります。 • この場合、承認後には、臨床的ベネフィットを最終的に確認するための追加の試験（通常はフェーズ3試験）を実施し、データを提出することが求められます。 まとめ ブレイクスルーセラピー指定は、あくまで「迅速化」を目的とするものであり、フェーズ3試験の義務を完全に免除するものではありません。 しかし、開発プログラムの効率化により、フェーズ3試験をより短期間で行ったり、代替的なデザインを用いることで、通常よりも大幅に早く承認にたどり着くことが可能です。 特に、希少疾患や、他に治療法がない重篤な疾患の治療薬において、フェーズ2までのデータで承認された例は存在します。しかし、それは例外的な措置であり、一般的なケースではないことを理解しておく必要があります。

申請を目指すとはいつのプレスリリース ですか? アンジエスのＨＰ見当たりません