ヘリオス　そもそも申請するとしても一年先じゃん　ｗ

承認されるかもわからんし　ｗｗ

>>282
＞このような合理的かつ実施可能性のある市販後調査のデザイン計画を示すことで、当社
は、脳梗塞急性期治療薬に関する条件及び期限付承認申請・本承認への道筋が見通せるよ
うになったと判断しました。当社は、規制当局を含めた関係者と、LLMを用いた当該レジ
ストリが適切なデザイン及び運用により実施されることを確認後、当該申請に向け、特に
有効性推定の為の達成基準が統計学的に設定できるかを中心に引き続き協議を進めてまい
ります。

普通に超絶だからなこれｗ

条件付き承認の悪用だよ効果怪しいものを保険で治験させるな

>>161
既に三相をやっていて、失敗したんだぞ　ｗ
だから今度は実証実験で承認を目指すってことなのに馬鹿ばかり

こういうことか
そりゃ上がるわ

>>追加治験をせずに承認申請となった場合はポジティブサプライズ

→当社の脳梗塞急性期治療薬の開発・申請方針に関しては、追加の第３相試験は実施せず、本公募事業を前提とした市販後調査を通じて本薬剤の有効性の検証
を行う予定です。

追加なければいいらしいぞ
SBIの三月のレポート読んどけよ

>>追加治験をせずに承認申請となった場合はポジティブサプライズ

これのこと？

SBIのレポート

>>追加治験をせずに承認申請となった場合はポジティブサプライズであろう。
。2025 年 1H 中には今後の方針が明らかとなると SBI では考える。

ヘリオス　ヤフ板で風説かよ　なんで承認って話になるんだよ　ｗｗ

ヘリオス条件付き承認の悪用だろエビデンス弱いのに申請できると思うなよ

脳梗塞急性期を対象疾患とした国内での条件及び期限付承認申請を目指す会社方針を決定しました。

超絶か

>>625
金を得たら次は承認欲求欲が

>>233
アレム煽ってたけど下がって損したと思われたくないのか売り抜けた画像出してたな
承認欲求には勝てなかった

152円で一人で178万株はやばいけど買い気配で1,792,300で寄ってるね

見てないから分からんけど、承認欲求強すぎて一人で全部買い占めたことにすんな

むすかバグってるの個人投資家の感覚だろ
承認されて大人が買いに来ないってことはその程度の売上想定

Jティッシュはそもそも一部変更承認なのに馬鹿だろ　ｗ

嗅いだ先生承認欲求大爆発してるな
全員読み飛ばす当て字考えて馬鹿じゃねーの

なんというか…。
ここは足の引っ張り合いとつぶしあいが凄まじいんだよね。
走馬灯の書き込みをずーっとしてた人がいたよね？
大損で絶望してた人がいたよね？
キャプテンが多重人格になってたよね？
ここで承認してもらうのは難しいんだ。

他板で猛虎弁使って承認欲求とか終わってんな

>>315
これが承認欲求爆発か

坂井
今日承認欲求爆発させてるやん

すでに承認済みの適応症はピークアウトしてるけど
自家培養軟骨「ジャック」について、2024年3月期の売上高は3億2,000万円、対前期13.8パーセントの減少となりました。
現状はこれで承認済み　外傷性軟骨欠損症離断性骨軟骨炎
変形性膝関節症で本当にそこまで売上伸びるのかな？

>>847
ティッシュ、新規の承認じゃないやん　ｗｗ

ジャパンティッシュ　一部変更やん　ｗｗ

［審議事項］
議題１ 再生医療等製品「ジャック」の製造販売承認事項一部変更承認の可否及
び再審査期間の指定の要否について
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001391578.pdf

ジャパンティッシュは、一部変更だぞ　ｗｗ


厚生労働省は４月18日に、薬事審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、中外製薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とする遺伝子治療用製品・エレビジス点滴静注（一般名：delandistrogene moxeparvovec、開発コード：SRP-9001）など２製品の承認の可否を審議する。もう１製品はジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）の自家培養軟骨・ジャックに変形性膝関節症の適応を追加する一変承認の可否の審議となる。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=78182

事前に打ち合わせてたろ　ｗｗ


まりお @tokkyosokuhou
45s
7774 ジャパンティッシュ

再生医療製品のジャック
変形性膝関節症適応の承認了承！
今日開示可能性有

【国内初】の変形性膝関節症の
再生医療製品！これは大きい

変形性膝関節症と言えばセルシードが治験だけで暴騰したがこっちは製造承認了承

国内患者数1000万人
売上の大幅拡大を目指すと宣言

さいてん @sa3i8te7n8
16s
ジャパンティッシュ、ジャックの変形性膝関節症の承認了承と（日刊薬業）

本件、新規パイプラインとして、社運かかってましたね。
国内だけでも変形性膝関節症の患者は1000万人

効果もヒアルロン酸Na製剤に対して統計的有意、軟骨欠損部位97.4%が修復と圧倒的。

おそらく今日あたり適時開示来るかと