オーファンドラッグって取得したとして上市する確率上がるもんなん？
割とどこでも取得できてる気がするけど

ブライトパス・バイオの多発性骨髄腫薬「ＢＰ２２０２」、米ＦＤＡが希少薬指定
■希少疾病用医薬品指定で開発支援措置を獲得

　ブライトパス・バイオ＜４５９４＞（東証グロース）は７月３日、同社が開発中の多発性骨髄腫治療薬候補「ＢＰ２２０２」が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けたと発表した。同剤は、ｉＰＳ細胞由来のＣＡＲ‐ＮＫＴ細胞を用いた「ｏｆｆ‐ｔｈｅ‐ｓｈｅｌｆ型」細胞療法であり、患者自身の免疫細胞と相互作用しながら抗腫瘍免疫を高める仕組みを有する。

多発性骨髄腫は再発・治療抵抗性が高く、米国では年間約３万２千人、全世界で１８万人を超える患者が発生する難治性疾患である。治療中の患者数も多く、市場規模は２０３０年には約５兆円に達すると見込まれている。同指定により、本剤は税制優遇や申請手数料免除、７年間の独占販売権など、ＦＤＡによる支援措置を受けることが可能になる。

　同社は、今回のオーファンドラッグ指定を今後の米国臨床試験に向けた重要な節目と捉え、ＦＤＡとの継続的な対話を通じて開発の加速を図る構えを示した。

ｗｗ　くやしいって素直に言えよ　ｗ


まりお @tokkyosokuhou
14s
ブライトパス
まさかのストップ高
持ってたら70%以上利益出てたか、、
流石オーファンで時価総額30億近く上がるのは予想できず(^_^;)

株価2桁、バイオ、低時価総額
なので仕掛けやすい感じでしたからね

大口さんお見事だなと

私は次のリスクが高くてリターン高い、期待値高い案件を探すのみ

オーファン？なにそれすごそう！

過去にオーファンでぼろもうけしたバイオ会社あるんですか？

ブラパス独占販売権とかえぐいもんな

「オーファンドラッグ指定により、本剤の米国における開発は、開発費用に対する税制上の優遇措置、承認
申請手数料の免除、承認取得後の7年間にわたる独占的販売権が与えられるなど、複数の開発支援・優遇措置
を受ける対象となります。」

オーファンでよくやるわ
いつもチキンレースお疲れ様

いつからオーファンで50%上がる世界になったんだよとおもったけど小僧とかも無風レベルでやってたし夏って感じやね

ブライトオーファンごときでこんなに買い入るとは

オーファン指定は寄り天だからな
ワラントあるし売りで入れ

バイオのオーファンと特許はゴミ材料な

助けて


まりお
@tokkyosokuhou
·
6月11日
クリングルファーマ

オレメペルミン アルファ
米国オーファン

これはデカい

クリングルの根幹となるやつですからね

クリングル落ちてきてんね、まあオーファンじゃな
まりおは煽るだけ煽ってPTSで売ったと思うわ